Pozastavená registrace řady léků
26.07.2016 18:15
Evropská léková agentura (EMA) navrhla pozastavit registraci (nebo nepřijmout žádost o schválení) řady léčivých přípravků, u nichž byla podkladem pro registraci data ze studií prováděných indickou organizací klinického výzkumu (CRO).
Jedná se o cca 270 léčivých přípravků.
V rámci České republiky je to 6 přípravků s léčivou látkou erlotinib firem Vipharm a Sandoz.
Nyní jde o třetí indické CRO a stojí za zmínku, že stejně jako v předchozích dvou případech se jedná o manipulaci a falšování dat.
Na tomto webu také tady a tady a tady a tady a tady.
Převzato: www.apatykar.info
